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中華人民共和國藥品管理法

來源: 中國人大網(wǎng)  2019年08月26日 14:26:31

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過??2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂)

目  錄

第一章 總  則

第二章 藥品研制和注冊

第三章 藥品上市許可持有人

第四章 藥品生產(chǎn)

第五章 藥品經(jīng)營

第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第七章 藥品上市后管理

第八章 藥品價格和廣告

第九章 藥品儲備和供應(yīng)

第十章 監(jiān)督管理

第十一章 法律責(zé)任

第十二章 附  則

第一章 總  則

第一條 為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動,適用本法。

本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。